"Baraclude" refere-se a medicamentos antirretrovirais, está incluído no grupo de análogos de nucleosídeos. É prescrito para o tratamento de infecções crônicas por HBV. O componente ativo do medicamento entecavir inibe prontamente a replicação dos vírus da hepatite.
Antes de tomar o medicamento, a anotação deve ser estudada. O que indicam as instruções de uso? "Baraclud" (Baraclud) - um medicamento projetado para iniciar o fluxo reverso de processos fibróticos em pacientes com cirrose hepática.
Composição do medicamento
O medicamento é produzido em duas opções de dosagem - 0, 5 e 1 mg do princípio ativo do entecavir, visualmente diferente na cor do corante (branco ou rosa, respectivamente).
A composição do medicamento também inclui:
- polissorbato;
- estearato de magnésio;
- lactose monohidratada;
- hipromelose;
- povidona;
- Corante Opadry.
Ação Farmacológica
O ingrediente ativo entecavir, que é um análogo do nucleosídeo guanosina, tem um efeito seletivo pronunciado sobre o vírus da hepatite B.
Entecavir é fosforilado a um trifosfato ativo com meia-vida de cerca de 15 horas, cujo conteúdo intracelular está relacionado à concentração de entecavir fora da célula. Ao mesmo tempo, não há acúmulo perceptível da substância ativa no corpo. O medicamento "Baraclude", cuja instrução de uso indica sua alta eficiência, inibe a atividade da polimerase do vírus, afetando simultaneamente três fatores:
- síntese de fita de DNA positiva para HBV;
- transcrição reversa da fita negativa do mRNA pré-genômico;
- Iniciação da enzima HBV.
O trifosfato não é um forte inibidor das enzimas do DNA celular, mesmo com um conteúdo significativo não afeta a síntese do DNA mitocondrial.
Ação de drogas
A substância ativa da droga pode ser absorvida pelo sistema digestivo em pouco tempo e atinge seu teor mais alto 30-90 minutos após a ingestão da pílula.
Um aumento proporcional nos índices Cmax e AUC ocorre com o uso subsequente de 0,1-1 mg da droga "Baraclude". As instruções de uso indicam a obtenção do equilíbrio no 6-10º dia de uma dose única do medicamento por dia. O uso de alimentos gordurosos complica significativamente a absorção do entecavir, reduzindoÍndices Cmax e AUC em 45% e 20%, respectivamente.
A droga é rapidamente absorvida pelos tecidos e está 13% ligada às proteínas plasmáticas. O componente ativo do medicamento não se aplica a substratos, inibidores ou indutores enzimáticos de acordo com o sistema P450. É capaz de se acumular no corpo e ser excretado pelo sistema renal por filtração glomerular e secreções tubulares.
Indicações de uso
Medicação "Baraclude" é recomendada no tratamento complexo da hepatite B:
- Com sintomas de replicação viral contínua e aumento do grau de atividade das transaminases no soro sanguíneo, na presença de manifestações histológicas de inflamação atual do fígado.
- Dano não reparado no fígado.
Alívio significativo dos sintomas da doença hepática ocorre após tomar o medicamento "Baraclude". As instruções de uso dos comprimidos recomendam tomar pacientes com hepatite B crônica, complicada pelas seguintes doenças hepáticas:
- estar em fase de descompensação;
- condições patológicas do fígado em fase de recuperação com replicação viral estabelecida, diagnosticadas manifestações de fibrose hepática com aumento de AST e ALT.
Contra-indicações
O medicamento "Baraclude" tem as seguintes contraindicações:
- suscetibilidade aumentada ao entecavir e outras substâncias que compõem o medicamento;
- intolerância hereditária à lactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência ou ausência da enzima lactase no organismo;
- idademenores de 18 anos.
Pessoas com insuficiência renal devem tomar o medicamento conforme indicado e sob constante supervisão médica.
Baraclud não é recomendado durante a gravidez, durante a terapia é necessário interromper a amamentação.
Efeitos colaterais
Vários distúrbios do sistema digestivo podem ser observados durante o tratamento com Baraclude. As instruções de uso descrevem claramente esses efeitos colaterais:
- indigestão;
- diarréia;
- náuseas e vômitos;
- dispepsia.
Enxaquecas, insônia ou sonolência, diminuição do apetite e reações alérgicas também podem ocorrer.
O uso do medicamento como único agente terapêutico ou em combinação com outros antirretrovirais pode causar hepatomegalia grave com esteatose, podendo levar à morte do paciente.
Em pacientes com lesão hepática descompensada, pode-se observar acidose lática, caracterizada por:
- fraqueza muscular geral;
- respiração rápida e f alta de ar;
- enjoo;
- perda de peso significativa;
- dor no peritônio, epigástrio.
Além disso, tomar o medicamento pode causar outras reações do corpo:
- transaminases hepáticas elevadas;
- erupções na pele;
- reações anafilactóides.
Em pacientes que também sofrem delesões descompensadas do fígado, além disso, as seguintes reações do corpo foram manifestadas:
- insuficiência renal (em casos raros);
- bilirrubina alta no sangue;
- baixa contagem de plaquetas para 50.000/mm3 e abaixo;
- menores níveis sanguíneos de bicarbonato;
- ALT aumentada;
- aumento de mais de três vezes na atividade da lipase;
- baixo teor de albumina.
Medicação "Baraclude": modo de administração e doses
O medicamento deve ser tomado com o estômago vazio, o intervalo de tempo entre a última refeição e a ingestão do medicamento deve ser superior a duas horas.
Com danos no fígado compensados, recomenda-se tomar "Baraclud" na dose de 0,5 mg por dia. Se for detectada resistência à lamivudina, a dosagem deve ser dobrada.
Pacientes com lesão hepática não compensada são prescritos 1 mg por dia. Para idosos e pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de CK (concentração de creatinina) no sangue.
Overdose
Não há informações suficientes sobre casos de overdose de drogas.
Os voluntários em ensaios clínicos receberam uma dose diária de 20 mg por um período de duas semanas ou receberam uma dose única aumentada de 40 mg de Baraclude. As instruções de uso afirmam que nenhum efeito negativo foi identificadofoi.
Recomenda-se tratamento pós-sindrômico sob controle clínico.
Interação com outras drogas
Devido ao fato de que o componente ativo do entecavir é excretado do corpo principalmente através do sistema renal, terapia complexa em combinação com outros medicamentos que têm efeito direto ou indireto no funcionamento dos rins e afetam a secreção tubular pode levar a um aumento do conteúdo no corpo do entecavir e das substâncias ativas desses medicamentos.
As interações de "Baraclud" com adenovir, tenofovir, lamivudina não foram registradas.
Precauções
Em pacientes refratários à lamivudina, a droga corre o risco de desenvolver resistência.
Há também informações sobre a ocorrência de exacerbações de hepatite após a interrupção do medicamento "Baraclude". As instruções de uso descrevem o alívio de tais exacerbações sem terapia adicional.
Instruções Especiais
A aceitação de "Baraclud" tanto como monoterapia quanto em tratamento complexo com outros agentes antirretrovirais pode levar a acidose láctica, hepatomegalia, acompanhada de esteatose. No entanto, há risco de morte.
As seguintes categorias de pacientes estão em risco:
- sofre de hepatomegalia;
- tratado com análogos de nucleosídeos;
- sobrepeso;
- pacientes do sexo feminino.
Instruções para uso do medicamento "Baraclude" aponta a possibilidade de formação de cepas resistentes do HIV. O componente ativo do medicamento entecavir não é recomendado para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana, pois sua eficácia nesse sentido ainda não foi totalmente estudada.
No tratamento de pacientes com patologias do sistema renal, é necessário ajustar a dose do medicamento.
A segurança e eficácia do uso do Baraclude no tratamento de pacientes com transplante de fígado não é conhecida e requer precauções especiais.
Condições de armazenamento e custo
O armazenamento e transporte dos comprimidos devem ser realizados na faixa de temperatura de 15-25 °C. O medicamento é adequado para uso por dois anos a partir da data de fabricação.
A droga está incluída em um grupo especial de medicamentos vitais e, portanto, certas categorias de cidadãos recebem distribuição gratuita da droga "Baraclud". As instruções de uso registram este fato.
O preço dos fundos nas farmácias de Moscou começa em 12 mil rublos.
Opiniões do paciente
Indica a alta eficácia das instruções de uso do medicamento "Baraclud". O preço, cujas revisões atestam sua natureza democrática em comparação com os análogos da droga, varia de 12 a 17 mil por pacote, no qual existem 30 comprimidos. Ele faza droga é bastante popular e procurada entre os pacientes no tratamento da hepatite B.
Revisões negativas mencionam principalmente contraindicações e efeitos colaterais do medicamento, como insônia e náusea.
