O fígado é uma espécie de filtro de limpeza para o corpo humano. O estado deste órgão afeta o funcionamento de muitos sistemas e a qualidade da vida humana em geral. A hepatite C é considerada uma das lesões hepáticas mais graves e, atualmente, muitos medicamentos têm sido desenvolvidos para combater essa doença. Um dos meios mais eficazes é considerado (o que é confirmado por revisões médicas) "Sofosbuvir".
Indicações de uso
Em geral, o princípio ativo dos comprimidos chama-se sofosbuvir, e a própria marca tem o nome comercial Sovaldi. Assim, podemos dizer que este medicamento é um substituto mais barato - Sofosbuvir genérico, cujas revisões descrevem o medicamento como um dos medicamentos mais eficazes para o tratamento da hepatite C viral. Esta é sua principal área de aplicação.
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A substância principal - sofosbuvir - é um inibidor da polimerase viral NS5B, ou seja, inibe o processo de reprodução do vírus - agente causador da hepatite C. No entanto, a maioria dos médicos especialistas não recomenda a monoterapia com Sofosbuvir (embora isso, em princípio, seja possível). Mas como o principal componente ativo da terapia antiviral complexa, o medicamento "Sofosbuvir" tem apenas uma orientação positiva, caracterizando-o como um remédio altamente eficaz. Segundo estudos clínicos, o medicamento em conjunto com outros medicamentos apresentou excelentes resultados no tratamento do vírus da hepatite C (genótipos 1, 2, 3).
Tratamento com "Sofosbuvir" avaliações de profissionais de saúde caracterizam-se positivamente não só em relação aos pacientes que nunca foram tratados por ele, mas também em relação àqueles que já receberam terapia antiviral com outros medicamentosmeio e no final do tratamento depois de um tempo que teve uma recaída.
Além da área de impacto descrita acima, as revisões de médicos "Sofosbuvir" e as recomendações das instruções podem ser usadas no tratamento de pacientes que sofrem de cirrose hepática.
No que diz respeito à eficácia do medicamento contra a coinfecção HIV e hepatite (situação bastante comum), tal informação não está disponível no momento, embora o medicamento seja indicado para uso nessas situações.
Contra-indicações
Na grande maioria dos casos, o medicamento em si e seus genéricos foram bem tolerados pelos pacientes.
No entanto, o medicamento para o tratamento da hepatite C "Sovaldi" (ou "Sofosbuvir"), cujos comentários são positivos, como qualquer medicamento moderno altamente eficaz, tem certas contra-indicações para uso.
Em primeiro lugar, é uma hipersensibilidade individual aos componentes principais e auxiliares da droga. Mulheres em idade fértil devem ter cuidado ao usá-lo. Em particular, se Sovaldi (Sofosbuvir) for prescrito em combinação com Ribavirina e Interferon alfa (relevante para os genótipos de hepatite 3, 4, 5, 6), a gravidez deve ser evitada de todas as formas possíveis. Também é muito indesejável realizar tratamento com esses medicamentos durante a gravidez e lactação.
Atualmente, não há informações sobre o efeito do Sofosbuvir na função reprodutiva humana. Também não há informações sobresegurança e eficácia do medicamento em pacientes menores de 18 anos.
Métodos de aplicação e duração da terapia
Em primeiro lugar, vale ress altar que a terapia antiviral deve ser realizada apenas por profissionais médicos com experiência suficiente no tratamento de pacientes com hepatite C. O regime padrão é de 1 comprimido (400 mg de substância ativa) durante o dia durante qualquer período de alimentação de admissão. Como os comprimidos são amargos (essas são as opiniões de quem tomou o medicamento), o Sofosbuvir deve ser ingerido sem mastigar ou quebrar.
Se um comprimido foi tomado e o vômito ocorrer nas próximas 2 horas, recomenda-se tomar mais 1 comprimido. Se o vômito se desenvolver após mais de 2 horas, nenhuma dose adicional é necessária.
Se a próxima dose do medicamento por algum motivo foi perdida (o período de atraso não é superior a 18 horas), recomenda-se tomar a dose perdida e continuar o tratamento no horário habitual. Se o atraso for superior a 18 horas, tome a próxima dose no horário habitual.
Métodos de terapia combinada
Como componentes da terapia complexa no tratamento da hepatite C, juntamente com o Sofosbuvir, pratica-se a prescrição de Ribavirina, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir.
Em geral, o conjunto Sofosbuvir + Daclatasvir é descrito por profissionais de saúde e pacientes como eficaz no combate à hepatite C genótipos 1, 2, 3.
Genótipos 4, 5, 6 são tratados com o complexomedicamentos "Sofosbuvir", "Ribavirina" e "Interferon alfa". O período terapêutico padrão é de pelo menos 12 semanas. Nos casos em que os pacientes com os genótipos 1, 4, 5, 6 apresentam contraindicação ao uso do Interferon alfa ou se estabelece hipersensibilidade a essa substância, o Sofosbuvir com Ribavirina é prescrito por 24 semanas.
Tandem "Ribavirina" com o medicamento "Sofosbuvir" para o genótipo 2, as revisões de especialistas também são caracterizadas como uma combinação otimamente eficaz, prescrita para admissão por um período de pelo menos 12 semanas. Os mesmos dois medicamentos, mas por um período de pelo menos 24 semanas, são usados para o genótipo 3 da hepatite viral C.
Informações sobre a eficácia da terapia complexa com "Ribavirina" e "Interferon" para o tratamento do genótipo 1 não estão disponíveis.
Caso o paciente sofra de hepatocarcinoma e/ou esteja aguardando transplante de fígado, o Sofosbuvir é prescrito em combinação com Ribavirina por 48 semanas ou até o momento da intervenção cirúrgica para transplante de órgãos. Isso é importante para prevenir a infecção do fígado após o transplante.
Estudos clínicos realizados sugerem que o uso combinado de "Sofosbuvir" com outros medicamentos permite obter uma resposta virológica consistentemente positiva em 92% dos casos de terapia complexa no tratamento da hepatite viral C.
Possíveis efeitos colaterais
Em andamento da clínicaensaios clínicos, a droga foi muito bem tolerada pelos pacientes (tais foram suas revisões). Sofosbuvir causa efeitos colaterais na maioria dos casos quando usado em combinação com Ribavirina e Interferon.
Quando Sofosbuvir é combinado com Ribavirina, muitas vezes (em mais de 10% dos casos), a concentração de hemoglobina no sangue diminui e o nível de bilirrubina aumenta, fadiga, irritabilidade e insônia, podem ocorrer náuseas.
Com menor frequência (em menos de 10% dos casos), essa combinação de medicamentos provoca depressão, anemia, nasofaringite, dificuldade de concentração, dispepsia, constipação e distúrbios intestinais, manifestações alérgicas na pele (coceira, erupções cutâneas). Às vezes, os pacientes também deixam comentários assim: o sofosbuvir, usado em paralelo com a ribavirina, causa queda de cabelo e dores nas costas, convulsões, mialgia e astenia.
Se for usado um complexo de três medicamentos (interferon alfa é adicionado aos dois acima), muitas vezes (mais de 10% dos casos) observa-se uma lista muito mais ampla de efeitos colaterais. Aqui eles falam sobre mudanças na composição do sangue: é uma diminuição no número de linfócitos, plaquetas e neutrófilos, anemia, aumento no nível de bilirrubina. Por parte do trato gastrointestinal, diarréia, náusea e vômito podem se desenvolver. Além disso, o Sofosbuvir (instrução, comentários de pacientes e profissionais de saúde confirmam) pode causar dores de cabeça e tontura, tosse, f alta de ar, coceira na pele e erupções cutâneas, mialgia e dores nas articulações. Os pacientes costumam falar sobre fadiga,irritabilidade, calafrios, febre.
Com menor frequência (de 1 a 10%), os pacientes falam sobre medos e desenvolvimento de depressão, perda de peso, desvios de memória e concentração e enxaquecas. Há informações sobre a deterioração da visão, perda de cabelo, desenvolvimento de refluxo e f alta de ar com carga crescente. Às vezes os pacientes falam sobre dores nas costas e no peito, cãibras e astenia.
O que você precisa saber?
Se um paciente tiver um ou mais fatores negativos - uma carga viral inicialmente alta, fibrose progressiva, pele muito escura - então o tratamento com Sofosbuvir (confirmação de revisões de especialistas e instruções de uso) pode ser aumentado por um período de até 24 semanas. Ao conduzir a terapia de combinação, uma dose eficaz de "Ribavirina" é selecionada de acordo com o peso corporal do paciente, ou seja, 75 kg de peso corporal requerem 1,2 g da droga. O volume total do medicamento é dividido em duas partes e tomado com as refeições.
Reduzir a dosagem de Sofosbuvir não é recomendado.
Se o uso combinado de "Solfosbuvir" e "Interferon alfa" desenvolver manifestações negativas características deste último medicamento, a dose de "Interferon" tomada deve ser reduzida ou descontinuada completamente tomando este medicamento (regras detalhadas sobre a redução da dose ou cancelar o medicamento estão disponíveis em instruções especiais).
Eles fazem exatamente o mesmo quando uma combinação de Sofosbuvir e Ribavirina é usada, e efeitos negativos sobre o último se desenvolvem - a dose é reduzida ou completamente interrompidatomando ribavirina. Depois que os resultados dos exames de sangue melhorarem, é permitido tentar retomar a administração de Ribavirina, começando com 600 mg e aumentando gradualmente até 800 mg. Não é recomendado aumentar a dose para a originalmente prescrita.
Ao cancelar um dos medicamentos de terapia complexa, você deve parar completamente de tomar Sofosbuvir - as avaliações de especialistas e instruções de uso neste assunto são as mesmas.
Interação com outras substâncias
Os profissionais de saúde não recomendam que os pacientes usem outros medicamentos antivirais (além daqueles prescritos pelo médico assistente) em paralelo com o medicamento em questão durante o período de tratamento da hepatite. Revisões de especialistas do "sofosbuvir" consideram possível combinar com outra coisa apenas nos casos em que o benefício esperado da combinação de medicamentos supera o possível risco de desenvolver efeitos indesejáveis.
Existem também grupos de medicamentos, cujo uso combinado com "Sofosbuvir" pode reduzir significativamente sua absorção ("Sofosbuvir") no intestino. Tais medicamentos - de anticonvulsivantes - incluem "Fenitoína", "Fenobarbital", "Carbamazepina" e "Oxcarbazepina". O grupo de medicamentos antimicobacterianos também contém os seguintes medicamentos: "Rifabutin", "Rifampicin", "Rifapentin". Dos suplementos de ervas, a erva de São João pode reduzir significativamente a absorção do Sofosbuvir. Também não é recomendado combinar o medicamento com inibidores da protease do HIV: Tipranavir, Ritonavir.
Instruções Especiais
Somente o médico assistente tem o direito de escolheresquemas de tratamento para hepatite C e medicamentos que serão prescritos para o tratamento: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. O feedback dos pacientes sobre todos os genéricos da Sovaldi é positivo.
No entanto, deve-se ter em mente que para pacientes com formas graves de insuficiência renal, o volume da dose deve ser selecionado especificamente. Não há necessidade de recalcular a dosagem para quem sofre de patologia leve e moderada. Com relação à insuficiência hepática, não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com qualquer gravidade da doença.
No tratamento da hepatite C com o uso da terapia combinada à base de Sofosbuvir, não é recomendado o envolvimento em atividades que exijam alta concentração de atenção e rapidez das reações psicomotoras.
Faixa de preço
O custo de um medicamento de marca na Alemanha varia de 18 a 20 mil euros. Além disso, para comprá-lo, mesmo a esse preço, você precisará de uma receita do seu médico. Um custo tão alto se deve ao fato de que a empresa de desenvolvimento deve recuperar todos os seus custos de pesquisa, desenvolvimento e teste do medicamento.
Medicamentos genéricos (análogos de marca mais baratos com ingrediente ativo absolutamente idêntico) custarão ao consumidor muito mais barato. Estes incluem Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir e Sofosbuvir. As avaliações dos consumidores contêm informações sobre o alto custo desses medicamentos, mas não estamos falando de dezenas de milhares de euros.
A partir de março de 2015, de acordo com a licença da empresa desenvolvedora, a produção do Sofosbuvir começou pela empresa farmacêutica indiana Natko (claro, com a permissão do Ministério da Saúde da Índia).
Atualmente, na Rússia, é possível comprar um pacote (28 comprimidos) do medicamento Sofosbuvir em lojas online ao preço de 39.900 rublos (1 comprimido custará ao consumidor aproximadamente 1.800 rublos). Não é barato, mas exatamente a mesma embalagem da marca Sovaldi exigirá investimentos financeiros no valor de 1.500.000 rublos, o que é quase 35 vezes mais caro que o custo de qualquer genérico.
Ainda não é possível comprar este medicamento em redes de farmácias, pois o processo de certificação de novos medicamentos na Rússia é bastante demorado.
A opinião de consumidores e médicos
O medicamento foi tomado por pacientes com diferentes genótipos de hepatite, diferentes níveis de fibrose, níveis de transaminase significativamente maiores que o normal e, via de regra, alta carga viral.
A grande maioria dos pacientes que tomaram o medicamento deixa um feedback positivo sobre o medicamento Sofosbuvir. Aqueles que foram tratados anteriormente (revisões geralmente contêm essas informações) para hepatite C com interferons dizem que as drogas não podem nem ser comparadas. Os interferons causam muitos efeitos colaterais e nem todos os pacientes têm força para suportá-los. Quanto à combinação de "Sofosbuvir" e "Daklatasvir" (na maioria das vezes, os pacientes falam sobre esse conjunto), apenas uma pequena porcentagem dos tratados com esses medicamentos falou sobre o desenvolvimentopequenos efeitos negativos na forma de tonturas, dores de cabeça leves e perda de coordenação a curto prazo. No entanto, essas manifestações não podem ser comparadas com os efeitos colaterais do Interferon e as consequências da própria hepatite. Após 2-3 semanas de terapia em muitos pacientes, o conteúdo de transaminases no fígado volta ao normal. A partir da terceira semana de tratamento com um complexo de medicamentos antivirais "Sofosbuvir" e "Daklatasvir", em muitos pacientes o resultado para a presença do vírus da hepatite C no organismo é negativo.
Além disso, muitos pacientes relatam uma redução significativa na fibrose após vários meses de terapia complexa.
Aqueles consumidores que tomaram um complexo de três medicamentos - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverina - também ficaram muito satisfeitos com os resultados do tratamento.
Quase todos os usuários de Sofosbuvir falam sobre um verdadeiro avanço no tratamento da hepatite C viral em comparação com a terapia com interferon. A melhora significativa do estado de saúde e da qualidade de vida dos pacientes é uma evidência direta disso.
