Relaciona-se a drogas que aumentam a imunidade, Octagam. A instrução a ele lembra que se trata de uma droga séria, e só é administrada em hospital, estritamente de acordo com a prescrição médica. Usado em tratamentos de reposição e imunomoduladores.
Forma e composição do medicamento
Disponível apenas na forma de solução para infusão, o medicamento "Octagam". As instruções estão anexadas a ele e estão sujeitas a estudo obrigatório antes do uso. A solução é límpida, com uma coloração amarelada. O medicamento é produzido em frascos de vidro com volume de 20, 50, 100, 200 ml, que são fechados com rolha de borracha com aro de alumínio e acondicionados em caixa de papelão, onde, além das instruções de uso, há um suporte de malha de plástico.
A droga contém pelo menos 95% de imunoglobulina G em 1 ml. Este indicador é equivalente à quantidade de proteína contida no plasma sanguíneo humano. Substâncias adicionais na composição do medicamento são:
- m altose;
- octoxinol;
- tributil fosfato;
- água para injetáveis.
drogaNão congele nem exponha à luz solar. É armazenado a uma temperatura de 2-8 °C, fora do alcance das crianças.
Farmacologia e farmacocinética
O medicamento Oktagam (a instrução alerta para as contraindicações e possíveis consequências do uso deste medicamento) afeta o sistema imunológico humano e pertence às imunoglobulinas.
A droga contém imunoglobulinas da classe G, que produzem anticorpos para vários processos infecciosos no organismo. A droga contém subclasses de imunoglobulina G, idêntica ao plasma humano, repete todas as suas propriedades e características. A introdução da droga no corpo restaura o nível reduzido de IgG, leva-o a um estado normal. As moléculas de IgG não sofreram alterações devido a efeitos enzimáticos e químicos. A atividade do anticorpo foi totalmente preservada.
Octagam não contém mais de 3% de polímeros, o restante são dímeros e monômeros, que é cerca de 90%.
Ao criar este produto, foi utilizado o sangue de 3500 doadores absolutamente saudáveis. Os anticorpos que estavam presentes no plasma dessas pessoas permaneceram in alterados nesta preparação e mantiveram sua atividade total.
Após a injeção do fármaco na veia, a imunoglobulina G entra imediatamente na circulação sistêmica, onde é distribuída entre o espaço vascular e o plasma. Ao usar Octagam, a condição do paciente melhora em 3-5 dias. O medicamento é retirado no dia 24-36. A meia-vida é diferente para todos e depende da idade do paciente,grau de imunodeficiência. A imunoglobulina G e outros complexos imunes contendo este componente são destruídos pela ação do sistema reticuloendotelial.
Quando o Octagam é usado?
Octagam é usado na terapia de reposição quando ocorrem síndromes de imunodeficiência primária, principalmente hipogamaglobulinemia congênita, agamaglobulinemia e síndrome de Wiskott-Aldrich. Isso também inclui imunodeficiência variável não classificada e imunodeficiência combinada.
A indicação para a prescrição do medicamento é o mieloma, leucemia linfocítica crônica. O medicamento é prescrito para infecções recorrentes e para o diagnóstico de HIV em crianças.
A droga encontrou sua aplicação na terapia imunomoduladora. Ou seja, é usado para púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), acompanhada de aumento do risco de sangramento. Além disso, o medicamento é usado antes da cirurgia para normalizar o conteúdo de plaquetas. Um medicamento é prescrito para a síndrome de Guillain-Barré. A indicação para a consulta é doença de Kawasaki em crianças e adultos.
Use "Octagam" (instrução de uso descreve em detalhes o método de tomada e dosagem do medicamento) para transplante alogênico de medula óssea.
Contra-indicações para infusões
Avisa que as contraindicações devem ser levadas em consideração antes de usar o medicamento "Octagam", instruções. Não use o medicamento na presença de hipersensibilidade às suas substâncias constituintes ou aimunoglobulinas homólogas.
Com extrema cautela prescreva o medicamento a pacientes obesos. Eles têm uma predisposição ao desenvolvimento de trombose. O remédio é contra-indicado se houver um "diagnóstico de hipertensão arterial", diabetes mellitus, patologias do sistema cardiovascular, inatividade prolongada, aumento da viscosidade do sangue.
Com o aumento da viscosidade do plasma, a imunoglobulina, entrando na corrente sanguínea, provoca o risco de infarto do miocárdio, tromboembolismo pulmonar, acidente vascular cerebral, trombose venosa.
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, hipovolemia e pacientes em tratamento com agentes nefrotóxicos. Se, com a introdução de imunoglobulina, for observado um estágio agudo de insuficiência renal, a terapia com Octagam é interrompida.
Em pacientes com insuficiência renal aguda, bem como pessoas com complicações tromboembólicas, uma injeção intravenosa ou gotejamento com um medicamento é administrado muito lentamente e em quantidades mínimas.
O efeito do medicamento em mulheres grávidas e lactantes não foi estudado, portanto, durante esses períodos, o medicamento deve ser usado com extrema cautela. Apesar disso, a prática mostra que, ao usar imunoglobulinas, não há efeitos negativos durante a gravidez. A droga não afeta o feto e não afeta a criança em amamentação através do leite materno. As imunoglobulinas, entrando no leite materno, não causam um recém-nascidonenhum dano, e os anticorpos contidos nele só contribuem para a formação de uma forte imunidade.
Dosagem e modo de administração
O medicamento "Octagam" é injetado apenas na veia. Antes de iniciar o procedimento, a solução deve ser aquecida à temperatura ambiente. O líquido deve estar completamente claro, livre de sedimentos e turbidez.
Cada administração do medicamento é registrada no histórico médico. O número de série do medicamento e seu nome também são inseridos lá. Isso é feito para melhorar o controle sobre a condição do paciente. O medicamento remanescente após a infusão não está sujeito a armazenamento e deve ser destruído.
A taxa de injeção inicial é de 0,01-0,02 ml/kg de peso corporal por minuto, e assim por diante por meia hora. Com boa tolerância da droga, a taxa pode ser aumentada gradualmente para 0,12 ml/kg de peso corporal em um minuto.
A quantidade de medicação e a duração da terapia são determinadas individualmente para cada paciente. Tudo depende da resposta clínica em um determinado paciente, sua condição e o diagnóstico da doença.
A terapia imunomoduladora de reposição para imunodeficiências primárias envolve um aumento na quantidade de imunoglobulina G para 4,0-6,0 g/l, sendo medida antes de cada infusão. Para atingir este indicador, serão necessários 3-6 meses de tratamento. A dose inicial de administração é de 0,4-0,8 g/kg. No futuro, a droga é administrada aos pacientes a cada três semanas na dose de 0,2 g/kg. Para atingir um índice de imunoglobulina de 6,0 g/l, é necessário colocar o paciente mensalmente0,2-0,8 g/kg de droga. Depois que a condição do paciente volta ao normal, o medicamento continua a ser administrado a cada 2-4 semanas, após a medição da concentração de imunoglobulina G no sangue. Isso ajudará você a escolher a dosagem ideal.
A terapia de reposição medicamentosa é realizada para leucemia linfocítica crônica, que ocorre com hipogamaglobulinemia secundária grave, para mieloma múltiplo, bem como para o diagnóstico de "HIV positivo" em crianças e para processos infecciosos recorrentes. A dosagem ao mesmo tempo flutua em torno de 0,2-0,4 g / kg. A frequência de administração - a cada 3-4 semanas.
Durante o tratamento de episódios agudos de púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), o fármaco é utilizado na dose de 0,8-1,0 g/kg quando administrado no primeiro dia. Se necessário, a reutilização do medicamento é feita no 2º-5º dia, na quantidade de 0,4 g/kg. Se os casos de exacerbação da doença se repetirem, o medicamento será administrado novamente.
O tratamento da síndrome de Guillain-Barré envolve 0,4 g/kg da droga por dia durante 3-7 dias. Nesse caso, o uso do medicamento para crianças é muito limitado.
A doença de Kawasaki em crianças e adultos é tratada com uma dosagem de 1,6-2,0 g/kg. O medicamento é administrado na mesma dose por 2-5 dias. Uma única formulação do medicamento é permitida na quantidade de 2,0 g/kg. Durante o tratamento em curso, os pacientes devem usar ácido acetilsalicílico simultaneamente com a administração de Octagam.
Imunoglobulina é usada após transplante alogênico de medula óssea em preparaçãoterapia. A introdução do medicamento previne a ocorrência de complicações infecciosas e o desenvolvimento da síndrome do enxerto contra o hospedeiro. A dosagem aqui para cada paciente é selecionada individualmente. Recomenda-se construir uma dose de 0,5 g/kg por semana. Os procedimentos de administração de medicamentos devem começar uma semana antes do próximo transplante de órgão. A terapia é continuada por três meses após a operação. Se houver uma f alta persistente de imunoglobulinas, o medicamento é usado a 0,5 g / kg todos os meses até que os níveis sanguíneos voltem ao normal.
Efeitos colaterais
Sujeito a estudo obrigatório antes de usar o medicamento "Octagam" instruções de uso. O desenvolvimento de efeitos colaterais ao usar o medicamento depende da dose e da taxa de administração.
A injeção intravenosa deste medicamento pode causar leucopenia, hemólise e anemia hemolítica reversível. Durante a terapia, são possíveis reações negativas do sistema imunológico, que são expressas na manifestação de hipersensibilidade. Em casos raros, ocorrem reações anafilactóides e anafiláticas, inchaço da face, angioedema.
A terapia do HIV em crianças e o tratamento de outras doenças provocam muitas vezes dores de cabeça. Muito raramente, há uma violação da circulação sanguínea do cérebro, excitação excessiva, meningite asséptica. A droga pode causar enxaqueca, parestesia e tontura.
Durante o tratamento, existe a possibilidade de infarto do miocárdio. Pode experimentar aumento da frequência cardíacae taquicardia. Às vezes preocupado com cianose, hipotensão e trombose. Muito raramente, há insuficiência circulatória, trombose venosa profunda, hipertensão.
O medicamento pode causar reações adversas no sistema respiratório. Isso é insuficiência respiratória, edema pulmonar, f alta de ar. Consequências negativas são expressas em ataques de tosse, broncoespasmo, embolia pulmonar.
O tratamento pode causar náusea, reflexo de vômito, dor abdominal, diarreia. Em casos raros, ocorrem eczema, urticária e coceira. Alguns pacientes apresentaram dermatite, alopecia e prurido após o uso do medicamento.
Reações como dor nas costas, mialgia e artralgia são bastante raras. Mesmo durante o tratamento, pode ocorrer insuficiência renal, aumento dos níveis de creatinina, febre, fadiga excessiva e desconforto no local da injeção. Efeitos colaterais infrequentes incluem calafrios, dor no peito, rubor, mal-estar geral, hiperidrose e hipertermia. Em raras situações, os pacientes apresentam diminuição da pressão arterial, choque anafilático.
O aparecimento de efeitos colaterais também é possível em pacientes que toleraram bem a administração precoce do medicamento. Octagam causa um aumento nas enzimas hepáticas e nas concentrações de glicose no sangue em exames de sangue de laboratório.
Com a dose errada, podem ocorrer sintomas de overdose. Isto é, via de regra, retenção de líquidos no corpo, aumento da viscosidade do sangue, que é observado em pessoas com doença renal,e em pacientes idosos.
Em todos os casos acima, o tratamento sintomático é recomendado.
Instruções Especiais
A droga pode reduzir a exposição a vacinas de vírus vivos atenuados por seis semanas a três meses. Para evitar que isso aconteça, você deve esperar três meses após usar a preparação de Oktagam. O medicamento reduz a eficácia da vacina contra o sarampo por um ano, portanto, o título de anticorpos contra o sarampo deve ser verificado antes de administrar a vacinação indicada.
O tratamento com este medicamento pode causar vários efeitos colaterais, portanto, você deve seguir rigorosamente as instruções de dosagem e velocidade de administração. Durante a terapia, é necessário monitorar o bem-estar do paciente em todos os momentos.
Pacientes recebendo imunoglobulinas intravenosas devem ser adequadamente hidratados antes do procedimento, diurese e creatinina sanguínea devem ser monitoradas. O uso de diuréticos de "alça" deve ser completamente eliminado.
Se houver reações negativas, você precisa reduzir a taxa de administração do medicamento ou parar completamente de usá-lo. A terapia depende inteiramente da gravidade e natureza da ocorrência de efeitos colaterais. Se for observado choque, é necessário recorrer à terapia anti-choque, que deve ser combinada com tratamento contínuo.
Muitas vezes, as reações negativas são causadas pela rápida velocidade de administração do medicamento, especialmente com hipo e agamaglobulinemia e o uso de imunoglobulina principalmente. Os efeitos colaterais podem ocorrer quando um paciente é trocado de imunoglobulina sozinha.fabricante para outro medicamento e se passou muito tempo desde a última infusão.
O monitoramento desses pacientes (incluindo também pacientes HIV-positivos) deve ser realizado constantemente, durante todo o período da primeira infusão, especialmente durante a primeira hora após o procedimento de injeção. Os pacientes que não apresentam efeitos colaterais devem estar sob a supervisão de um médico após as infusões de Octagam nos primeiros 20 minutos.
Durante a terapia, precauções padrão devem ser tomadas para prevenir infecções que são possíveis com medicamentos feitos de sangue ou plasma humano. Eles incluem a seleção de doadores adequados, o controle de porções individuais e pools de plasma para marcadores específicos de infecção. Medidas de inativação/eliminação de vírus devem ser incluídas neste processo.
Apesar de todas as precauções no tratamento de tais medicamentos, não se pode descartar a possibilidade de transferência de patógenos de diversas infecções, vírus e outros microrganismos patogênicos. Todas as medidas acima funcionam na detecção de vírus envelopados da infecção pelo HIV, hepatite B e C. Em menor grau, determinam os portadores do parvovírus B19 e da hepatite A. A experiência clínica com o tratamento com agentes contendo imunoglobulina humana sugere que o parvovírus B19 e hepatite A durante a terapia esses medicamentos não são transmitidos. De grande importância na segurança antiviral é a presença de anticorpos apropriados no medicamento.
Durante o curso terapêutico, os anticorpos foram transferidos passivamente parao sangue do paciente pode dar resultados falsos ao realizar testes sorológicos. A m altose contida na preparação pode distorcer falsamente o nível de glicose no sangue.
Concentrações aumentadas de glicose no sangue são observadas durante o período de retirada da droga do corpo ou quinze horas após sua conclusão. Nesse caso, existe a possibilidade de uma dose imprecisa de insulina, o que pode provocar hipoglicemia. Portanto, no tratamento de "0ktagam" devem ser usados apenas métodos específicos de glicose para determinar o nível de glicose no sangue. Os kits de teste de monitoramento de açúcar no sangue devem ser capazes de medir esse parâmetro em pacientes que tomam medicamentos de m altose.
Se o prazo de validade não tiver expirado, é permitido armazenar o medicamento Oktagam (50 ml e 100 ml) a uma temperatura de até + 25 ° C por três meses, sem colocá-lo novamente na geladeira. A droga que não foi usada dentro do tempo especificado está sujeita à destruição.
A droga não afeta a capacidade de dirigir um veículo e realizar atividades que exigem concentração especial de atenção e uma reação psicomotora rápida.
droga Octagam: análogos
Este medicamento possui vários análogos que podem substituí-lo se necessário, são eles:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulina.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulina Humana.
- "I. G. Viena N. I. V.”
- "Imbioglobulina".
- "Imunoglobulina".
- "Imbiogam".
- "Imunovenina".
- Intratekt.
- "Sandoglobulina".
- "Endobulina".
- "Flebogama 5%".
- "Humaglobina".
Os substitutos russos são uma ordem de grandeza mais baratos que seus análogos estrangeiros. De qualquer forma, todos esses medicamentos são bastante sérios e apenas um médico deve selecionar um substituto, com base na condição do paciente.
Medicina Octagam: preço
O custo deste medicamento é bastante alto. Você pode comprar por 9, 5-12 mil rublos 50 ml da droga "Octagam". O preço de 100 ml oscila em torno de 20-24 mil rublos.
Opiniões de pacientes e médicos
As revisões de drogas Octagam são em sua maioria positivas. Suas qualidades são especialmente apreciadas por pessoas que ele ajudou a se recuperar de estados de imunodeficiência e síndrome de Guillain-Barré. É frequentemente usado por pacientes com AIDS para manter sua saúde. Provou sua eficácia na leucemia linfocítica crônica, miastenia gravis. As mulheres usam este medicamento para engravidar e ter um bebê.
A maioria dos pacientes está insatisfeita com o custo do medicamento, eles observam que é difícil obtê-lo nas farmácias. Para alguns, causou fraqueza, dores de cabeça e mal-estar geral.
Os médicos observam que este é o medicamento mais puro, é bem absorvido pelo organismo e, ao contrário das imunoglobulinas domésticas, raramente causa alergias.
