De acordo com o artigo da Lei Federal nº 55 “Sobre a Circulação de Dispositivos Médicos”, as regras para a venda de medicamentos prescritos em farmácias para uso em hospitais e clínicas licenciados para exercer atividades farmacêuticas foram aprovados.
Fundamentos
Regulamento das atividades de licenciamento na área de produtos farmacêuticos n.º 1.081, de 22 de dezembro de 2011, é um documento fundamental que define o rol de requisitos, bem como as condições impostas pelo Estado aos licenciados. Os licenciados são pessoas jurídicas que realizam o comércio varejista de medicamentos destinados ao uso médico, por exemplo, redes de farmácias e empresários individuais que tenham direito a essa atividade. Existe uma lista específica de medicamentos prescritos.
O que ameaça a violação?
Todas as pessoas listadas devem cumprir as regras para liberação desses fundos, que são destinados ao uso médico. A mesma disposição define o conceito de violação grosseira das condições e requisitos da licença, incluindoincluem questões relacionadas com a dispensação de medicamentos. Caso as regras estabelecidas para dispensação de medicamentos sejam violadas, as autoridades reguladoras têm o direito de considerar o crime identificado como grave, com todas as consequências decorrentes, que vão desde penas graves até a suspensão do licenciado.
Então, qual é a maneira correta de dispensar um medicamento prescrito?
Regulamento regulatório das regras de dispensação de medicamentos
Lei Federal nº 55 "Sobre a Circulação de Medicamentos" dispõe sobre as regras de dispensação de medicamentos para uso médico por farmácias, bem como empresários individuais.
Além desta lei, foram aprovados os seguintes documentos legais que regulamentam o procedimento de dispensação de medicamentos:
- Lei nº 323 “Sobre os Fundamentos da Saúde.”
- Lei 2300 de Defesa do Consumidor
- Despacho do Ministério da Saúde nº 647 "Sobre Aprovação das Normas para a Prática Farmacêutica de Medicamentos".
- Vários regulamentos departamentais.
Quem é o responsável?
O processo de dispensação de medicamentos sujeitos a receita médica envolve uma estreita colaboração entre profissionais médicos e farmacêuticos. Os médicos são responsáveis por prescrever medicamentos conforme necessário. Os trabalhadores da farmácia, antes de dispensar um medicamento por prescrição, devem realizar um exame farmacêutico. Portanto, um requisito importante é a presença de feedbackentre estruturas médicas e farmacêuticas. Ou seja, exigências regulatórias implicam no envio regular de informações sobre todas as prescrições escritas incorretamente para uma instituição médica. Esse processo de feedback regular elimina dúvidas sobre o abuso de medicamentos prescritos.
Quem, de acordo com as regras, tem o direito de prescrever receitas?
Até o momento, cinco formulários de prescrição são válidos. No início de 2016, foram feitas algumas alterações nos formulários de prescrição. Para usar os estoques de formulários de prescrição comprados há muito tempo para o propósito pretendido, foi permitido usar o modelo antigo até a entrada em vigor da Ordem nº 385 do Ministério da Saúde da Rússia. Agora, os trabalhadores das farmácias são obrigados a exigir essas versões dos formulários, cuja estrutura foi alterada de acordo com os documentos regulamentares atuais.
A Ordem Governamental nº 1175 introduziu muitas novidades no procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos. Um lugar importante em termos do significado das mudanças deve ser dado diretamente ao paradigma da prescrição de medicamentos. Anteriormente, o profissional de saúde tinha o direito de usar qualquer nome do remédio, ou seja, grupo ou comércio. Mas com a entrada em vigor da Ordem nº 1.175, a prioridade passa a ser a prescrição de medicamentos sob a denominação comum internacional. No caso de estar ausente, a opção de grupo deve ser usada. Se ambos os nomes estiverem f altando, então por tipo de comércio.
Quem foi adicionado à lista?
Na lista dos quetem o direito de prescrever e emitir receitas, apareceram trabalhadores com formação médica secundária, em particular parteiras e paramédicos, mas apenas se tais poderes lhes forem conferidos pelo decreto relevante do chefe da instituição médica. Tradicionalmente, os empreendedores individuais também têm o direito de prescrever medicamentos e prescrever receitas, embora com certas restrições. Por exemplo, as nuances estão relacionadas ao fato de que esses empresários que exercem a prática médica privada não podem prescrever psicotrópicos e narcóticos das listas farmacêuticas “2” e “3”. Há também casos em que medicamentos de venda livre são dispensados.
E uma receita que vem sob uma marca? É possível rejeitá-lo ou considera-se que foi emitido corretamente? Uma explicação para esta questão está no despacho do Ministério da Saúde nº 1175. A linha inferior é que o médico oficial tem o direito de usar o nome comercial ao prescrever, sujeito a intolerância individual ou de acordo com indicações vitais. É verdade que tal decisão deve ser aprovada pela comissão médica, que confirma a presença de um carimbo no verso da receita.
Regras de dispensação de medicamentos prescritos e diferenças nos formulários
Qual é a diferença entre os formulários dos formulários e como eles devem ser preenchidos corretamente pelos trabalhadores médicos para evitar perícia farmacêutica incorreta? E também quais são as regras básicas para dispensação de medicamentos? Formuláriosas receitas podem ser distinguidas pela finalidade de uso, sua estrutura e composição dos detalhes, bem como pelo período de validade e armazenamento. Aqui estão alguns exemplos de formulários de prescrição.
Formulário de prescrição especial
É o mais complexo em termos de composição dos detalhes, assim como a estrutura. É verdade que, em termos de uso, há apenas um caso em que um profissional de saúde deve usá-lo. Esta forma de contabilidade rigorosa é protegida e destina-se à prescrição de psicotrópicos e narcóticos. Qualquer receita desse tipo deve ser certificada pela assinatura pessoal do médico e seu selo. O formulário deve indicar obrigatoriamente o sobrenome, nome e patronímico do especialista autorizado, que pode ser o chefe ou o suplente da instituição médica. Além disso, essa pessoa pode ser um representante autorizado que certifica os formulários. Além disso, é necessária a certificação pelo selo de uma organização médica. Ainda na ficha de prescrição há uma marcação da estrutura da farmácia na liberação do medicamento. Caso o funcionário da farmácia esteja satisfeito com tudo em termos de emissão de receita, ele indica informações sobre o que é dispensado, qual é a dosagem e a embalagem do medicamento. A receita é certificada indicando o nome completo, a data de emissão, bem como o selo da farmácia.
Formulário de prescrição 107
Esta é uma forma simplificada comparada com a forma especial descrita acima. De acordo com documentos regulatórios, essa opção pode ser usada na prescrição, bem como na elaboração de uma lista de medicamentos prescritos que contêm pequenas quantidadesdoses de substâncias psicotrópicas e narcóticas. Este formulário deve conter o carimbo da organização médica, seu nome completo juntamente com o endereço, número de telefone e data. Além disso, é feita uma marcação na faixa etária do paciente: criança ou adulto. O nome do paciente, o nome do medicamento em latim de acordo com o nome comum internacional, juntamente com a embalagem e a dosagem, também são indicados. Neste formulário de prescrição, você pode inserir até três tipos de medicamentos, o que não pode ser feito em outras opções. No formulário, entre outras coisas, é colocada uma assinatura pessoal com o carimbo do médico assistente. Tal prescrição é considerada válida por até sessenta dias e, para pacientes com doenças crônicas, é permitida a prorrogação de até um ano. Que outras regras estão envolvidas na dispensação de medicamentos controlados?
Regras adicionais
A legislação prevê as seguintes regras:
- Os medicamentos registrados na Federação Russa de acordo com o procedimento estabelecido estão sujeitos a deixar em instituições médicas.
- A distribuição de medicamentos em entidades médicas, inclusive sob prescrição preferencial, é realizada de acordo com o procedimento aprovado por portaria do Ministério da Saúde. O que mais envolve a dispensação de medicamentos controlados?
- As instituições médicas podem dispensar medicamentos vendidos sem receita médica, bem como medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto e escritos em formulários prescritos.
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Em departamentos médicosas instituições devem ter condições para a segurança das prescrições armazenadas de medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa.
medicamentos sem receita - As prescrições de medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa por assunto devem ser transferidas todos os meses de divisões separadas para organizações médicas para posterior armazenamento separado. No final do período de armazenamento, todas as prescrições devem ser destruídas de acordo com a legislação atual da Federação Russa. As regras de dispensação de medicamentos prescritos devem ser seguidas.
- Um funcionário de uma instituição farmacêutica que dispensa medicamentos deve informar os clientes sobre as regras de uso de medicamentos, seu regime, doses diárias e únicas, e também deve estar atento à necessidade de ler e se familiarizar com as informações sobre o medicação.
- A pedido do comprador, um funcionário de uma instituição médica que dispensa medicamentos deve fornecer informações sobre os documentos que refletirão o preço e a data de validade do produto, bem como documentos que comprovem sua qualidade.
- A pedido do comprador, é necessário fornecer um recibo de venda, onde deve constar o nome e a dosagem, bem como o número total de medicamentos dispensados, seu preço e data assinados pelo dispensador dos medicamentos.
- O chefe doinstalação médica.
O que são medicamentos prescritos?
Esta lista é fixada por despacho do Ministério da Saúde nº 403 de 11 de julho de 2017.
Medicamentos combinados contendo:
- hidrotartarato de ergotamina até cinco mg;
- cloridrato de efedrina até 100 mg;
- cloridrato de pseudoefedrina 30mg;
- cloridrato de pseudoefedrina 30mg, bromidrato de dextrometorfano 10mg;
- bromidrato de dextrometorfano 10mg;
- codeína ou seus sais 20 mg;
- cloridrato de pseudoefedrina 30mg;
- cloridrato de pseudoefedrina 30 mg a 60 mg, bromidrato de dextrometorfano 10 mg;
- bromidrato de dextrometorfano 200mg;
- cloridrato de efedrina 100mg;
- Fenilpropanolamina 75 mg.
