A droga "Rosuvastatina" é conhecida desde 2003 e é oferecida como uma estatina de geração IV. É um inibidor de gama-metilglutaril-CoA redutase moderno e de alta qualidade. Esta enzima é responsável pela síntese de colesterol no corpo humano. Sua inibição leva à diminuição do colesterol endógeno e à diminuição do risco de desenvolver doenças cardíacas.
Além da Rosuvastatina, existem vários outros análogos de classe que fazem parte do grupo das estatinas. Estes são Sinvastatina, Pravastatina, Cerivastatina, Lovastatina, Fluvastatina, Atorvastatina, Pitavastatina. Em termos de eficácia clínica e taxa de redução do colesterol total e de baixa densidade, a Rosuvastatina fica atrás apenas da Pitavastatina, que ainda não é amplamente utilizada devido a uma base de pesquisa clínica menos acumulada.
Até hojeA atorvastatina é usada mais do que outras estatinas devido ao fato de ter a base de evidências de pesquisa mais abrangente para sua eficácia clínica. Ele e seus genéricos também são muito mais baratos que a Rosuvastatina. Mas como o efeito deste último (normalização do perfil lipídico do plasma sanguíneo) ocorre mais rapidamente, ele começa a ser usado mais amplamente. Este é realmente um medicamento de qualidade que você deve pagar por seu preço.
Lugar da Rosuvastatina na farmacoterapia
O uso da Rosuvastatina, apesar da presença de análogos de classe, é bastante amplo. É determinado por indicações e limitado por contra-indicações. Quase todos os tipos de hipercolesterolemia e distúrbios do metabolismo da gordura estão presentes nas indicações. Ao mesmo tempo, uma diminuição nas frações lipídicas aterogênicas tem um efeito positivo no corpo. Por causa disso, a probabilidade de desenvolver lesões ateroscleróticas é reduzida e a expectativa de vida (e sua qualidade) é um pouco aumentada.
Rozuvastatina pode ser usada tanto para a prevenção de doenças cardiovasculares quanto para seu tratamento. O último nicho da farmacoterapia existe devido à inibição dos processos de aterosclerose e estabilização do endotélio sobre a placa. Como os infartos cerebrais e cardíacos se desenvolvem devido à trombose aguda das artérias adutoras, esse efeito clínico realmente ajuda a prevenir eventos coronarianos agudos.
Instruções de uso
Instruções anexadas ao medicamento "Rozuvastatina"para uso (não há análogos de tal documentação) contém uma gama estreita de indicações de uso. No entanto, não contém informações para o paciente de que é necessário determinar a fração de colesterol antes do uso. No futuro, sua mudança nos permitirá avaliar a eficácia clínica do tratamento em uma determinada dosagem. As instruções também contêm informações sobre precauções e características do tratamento, contraindicações e os efeitos colaterais mais comuns e importantes.
Indicações de uso
Entre todas as doenças associadas ao aumento das frações lipídicas plasmáticas, algumas indicações clínicas foram identificadas:
- hipercolesterolemia hereditária heterozigótica (familiar);
- Hipercolesterolemia poligênica tipo IIa classificada por Fredrickson;
- dislipidemia combinada classificada por Fredrickson como IIb;
- hipercolesterolemia hereditária (familiar) homozigótica;
- aterosclerose coronariana, cerebral ou renal ocluindo o lúmen da artéria;
- aterosclerose das artérias das extremidades inferiores, incluindo síndrome de Leriche;
- hipertrigliceridemia (Fredrickson tipo IV);
- tratamento do infarto do miocárdio e cerebral, a partir do período agudo;
- prevenção de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.
Contra-indicações
Qualquer análogo barato da Rosuvastatina tem o mesmo número de efeitos colaterais que o Crestor original. Com base neles, um espectro é formadocontra-indicações que se parecem com isso:
- doença hepática com síndrome de citólise de hepatócitos e aumento de mais de três vezes na concentração de transaminases;
- insuficiência hepática, cirrose com pontuação Child-Pugh de 9;
- insuficiência renal crônica com clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min;
- miopatia de qualquer origem;
- reações alérgicas a componentes da forma farmacêutica ou à Rosuvastatina.
Existe um grupo de contraindicações adicionais para a dosagem de 40mg:
- insuficiência renal crônica com clearance de creatinina de pelo menos 60 ml/min.;
- qualquer miopatia hereditária;
- recepção simultânea com fibratos;
- alcoolismo;
- raça mongolóide;
- usando uma estatina pela primeira vez.
Características de tomar o medicamento
Todas as "Rozuvastatinas" são drogas cujos análogos são amplamente apresentados no mercado. E, escolhendo um determinado nome comercial, o paciente deve continuar a tomar este medicamento. Ou seja, mudar o medicamento para outro não é razoável. O medicamento em si é tomado independentemente da comida e a qualquer hora do dia. Existem recomendações ligeiramente diferentes de especialistas que já trabalharam com estatinas de primeira geração. Eles contêm informações de que as estatinas devem ser tomadas antes de dormir. Embora isso não seja de fundamental importância, o principal é que o medicamento seja tomado quase ao mesmo tempo e constantemente.
Você precisa monitorar constantemente sua própria condição enquanto estiver tomando Rosuvastatina (análogos). O feedback de especialistas permite que você desenvolva as táticas ideais de observação. Em particular, após estabelecer a presença de hipercolesterolemia, você precisa começar a tomar o medicamento em uma dose fixa. Após 2 meses, o controle é realizado - o perfil lipídico é repetido e a atividade das aminotransferases é avaliada.
Se houver normalização do perfil lipídico do plasma sanguíneo, é necessário continuar tomando na mesma dose. Se o colesterol total permanecer alto e o colesterol de baixa densidade diminuir ligeiramente, é necessário aumentar a dose. Se as transaminases aumentarem três vezes, é necessária a abolição das estatinas. Deve-se notar especialmente que a Rosuvastatina tem a menor tendência de causar citólise de todas as estatinas. Análogos (a Ucrânia também está mudando gradualmente de atorvastatina para rozuvastatina) são menos seguros em termos de classe. E a Pitavastatina continua sendo a menos estudada.
Análogos de "Rozuvastatina"
Como análogos da Rosuvastatina (Crestor), mais de 10 medicamentos já são oferecidos hoje. Entre eles estão "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". O custo de seu tratamento é diferente, assim como a eficácia. De acordo com o preço, esses medicamentos podem ser divididos emtrês categorias:
- preços baixos (de 250 a 650 rublos): Rosuvastatina SZ, Rosuvastatina Canon, Akorta, Rosuvastatina SOTEX;
- preços médios (de 400 a 900 rublos): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- preços altos (de 1100 a 2200 rublos): Crestor.
A análise dos preços foi realizada com base na comparação do custo dos medicamentos, cuja massa da substância ativa era de 10 mg. A faixa de preço reflete o custo de um curso mensal de terapia hipocolesterolêmica. O análogo mais barato de "Rozuvastatina" é produzido pela empresa "Northern Star". Rosuvastatina Canon e Akorta também diferem ligeiramente no preço. Seu valor flutua menos com as flutuações da moeda.
Visão geral dos genéricos Crestor baratos
O medicamento Rosuvastatina produzido pela Astrazeneca é chamado Crestor. É o medicamento original com o qual todos os outros devem ser comparados. O mesmo se aplica às revisões: as características de um determinado genérico devem ser baseadas em sua comparação com o Crestor. Mas devido ao seu custo relativamente alto, muitos pacientes iniciam imediatamente o tratamento para hipercolesterolemia com genéricos mais baratos.
Informações objetivas nas avaliações só podem ser fornecidas por especialistas que frequentemente encontramo uso de genéricos de Rosuvastatina e do Crestor original. E as instruções de uso anexadas à preparação de Rosuvastatina, as avaliações dos pacientes e a experiência clínica permitirão que outros pacientes decidam sobre a escolha de um nome comercial específico.
Revisões de especialistas de Crestor e genéricos
A comparação de "Crestor" foi realizada apenas por especialistas da Sociedade Russa de Cardiologia. Esta informação é frequentemente publicada na revista Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Em particular, aborda as questões de bioequivalência de genéricos para Crestor. Com base nos resultados dos estudos farmacoeconômicos, verificou-se que os medicamentos "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" e "Rozulip" são bioequivalentes ao "Crestor".
Isso significa que qualquer análogo de Rosuvastatina indicado tem um efeito terapêutico semelhante ao medicamento original, tem o mesmo número e gravidade de efeitos colaterais. Até agora, os medicamentos "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" e "Akorta" não estão envolvidos em tais testes. Como esses estudos estatísticos não são financiados por empresas farmacológicas, as informações obtidas são objetivas e correspondem às características clínicas do tratamento da hipercolesterolemia. No entanto, os resultados são apenas para genéricos estrangeiros.
Revisões especializadas de baratogenéricos "Rosuvastatina"
Análogo barato moderno da Rosuvastatina deve provar sua bioequivalência ao Crestor, após o que recebe automaticamente o respeito dos profissionais. Sem estudos de bioequivalência, os especialistas podem apenas observar as características clínicas do aplicativo. Uma delas é esta: com o uso constante de análogos baratos da Rosuvastatina (medicamentos listados acima), a frequência de efeitos colaterais é comparável à observada com o uso de genéricos bioequivalentes ao Crestor.
Flutuações na concentração plasmática de "Rosuvastatina", decorrentes do uso de uma forma farmacêutica sólida com composição diferente, são consideradas insignificantes neste caso. Portanto, o análogo russo barato da Rosuvastatina pode realmente substituir o medicamento original Crestor e seus genéricos para o tratamento da hipercolesterolemia.
Caracterização das avaliações dos pacientes
De acordo com o feedback dos pacientes que compartilham suas impressões sobre o uso de medicamentos com seu médico, várias conclusões lógicas podem ser distinguidas. Primeiro, os julgamentos dos pacientes sobre a qualidade do medicamento são tendenciosos. Em segundo lugar, devido ao efeito clínico imperceptível ao paciente, a adesão à terapia é baixa, embora o tratamento seja necessário para prevenir os riscos de eventos coronarianos agudos. Em terceiro lugar, os pacientes tendem a exagerar a importância dos efeitos colaterais e subestimar a dinâmica dos perfis lipídicos plasmáticos.