Monitoramento imediato de medicamentos introduzido por uma comissão do governo para apoiar o crescimento econômico do país e melhorar o fornecimento de medicamentos a todos os segmentos da população. A decisão foi aprovada pelo protocolo emitido na portaria do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa 277n em maio de 2009.
O objetivo das ações da Roszdravnadzor, cujos funcionários são responsáveis pelas principais responsabilidades, é a acessibilidade dos medicamentos para a população. O acompanhamento operacional de medicamentos verifica a política de sortimento e precificação das policlínicas e farmácias.
O monitoramento online o ajudará a realizar várias tarefas:
- avaliar objetivamente a situação do mercado farmacêutico;
- identifique tendências negativas no tempo e corrija-as.
O resultado das verificações será um relatório que aparecerá no site da Roszdravnadzor e no registro estadual de preços.
Verificando os preços dos medicamentos essenciais
Vale destacar o fornecimento de medicamentos vitais e essenciais (VED). Federala legislação define claramente a regulamentação da circulação desses dispositivos médicos e, desde 2010, a regulamentação estadual de preços para eles foi introduzida.
Conforme definido pela OMS, medicamentos essenciais e essenciais são aqueles que:
- corresponde aos objetivos de atendimento médico à população;
- relevante para as metas de saúde do país;
- tem eficácia e segurança comprovadas;
- são econômicos.
Resolvendo os problemas do mercado farmacêutico
O problema de regular o sortimento e os preços no mercado farmacêutico da Federação Russa continua relevante, pois a participação dos medicamentos disponíveis diminui a cada ano, os preços dos produtos são inflacionados e as compras regionais e municipais se tornam mais caras que os federais.
Governo divulga lista atualizada com base em estatísticas médicas:
- A lista de medicamentos nesta categoria é aprovada anualmente.
- O monitoramento operacional persegue o objetivo principal - garantir a prevenção e o tratamento das doenças que prevalecem em termos de taxa de incidência entre a população da Federação Russa.
As necessidades prioritárias de cuidados de saúde estão designadas na Lei n.º 61-FZ, nomeadamente no n.º 6 do artigo 4.º.
Registro Estadual de Preços
O portal regional de atividade farmacêutica e fornecimento de medicamentos farmcom.info contém todos os atos legislativos sobre a regulação da circulação de medicamentos. Neste site você pode obter informações completas sobre a compilaçãorelatórios:
- lista de medicamentos essenciais para fins médicos;
- lista de medicamentos prescritos por comissões médicas;
- lista de medicamentos para pessoas com hemofilia, fibrose cística, nanismo hipofisário, doença de Gaucher, câncer no sangue, esclerose múltipla, pacientes com transplante de órgãos.
O monitoramento on-line de preços de medicamentos essenciais pela Roszdravnadzor foi projetado para tornar os medicamentos mais necessários mais acessíveis a segmentos da população socialmente vulneráveis. No site pode conhecer os requisitos para a gama mínima de produtos para a prestação de cuidados médicos para farmácias com atividade de produção, pontos de farmácia e quiosques.
É apresentado o registro de preços de Medicamentos Vitais e Essenciais para cada período específico para as entidades constituintes da Federação Russa. A tabela contém informações sobre o nome do medicamento, nome comercial, fabricante, forma farmacêutica e preço.
Etapas de monitoramento
A lei de regulação estatal de preços determina que o monitoramento operacional de medicamentos vitais pelo Roszdravnadzor seja realizado em várias etapas:
- Aprovação da lista de fundos sob nomes químicos que não possuem patente e são reconhecidos em todo o mundo. Os medicamentos devem ser usados para o tratamento, prevenção ou detecção de doenças características da população da Federação Russa, têm vantagens sobre outros medicamentos, possuem propriedades farmacológicas equivalentes a medicamentos semelhantes.
- O método para calcular os preços marginais de varejo dos medicamentos da lista está sendo estabelecido.
- Está em andamento o registro estadual de medicamentos e preços estabelecidos pelos fabricantes.
- Os métodos estão sendo aprovados pelas autoridades executivas para determinar os níveis limite de margens de atacado e varejo aos preços oferecidos pelos fabricantes de medicamentos vitais e essenciais.
- Está a ser estabelecido o procedimento de emissão de instruções sobre a aprovação de licenças nos termos da lei. As instruções sobre os limites estabelecidos de franquias de atacado e varejo são enviadas às autoridades executivas.
- Realização de fiscalização estadual federal na área de circulação de medicamentos e controle em nível regional sobre o nível de preços por órgãos executivos autorizados da federação e em nível de assuntos. O monitoramento operacional permitirá que você receba informações em tempo hábil.
- Responsabilização de pessoas que violam o procedimento de fixação de preços de medicamentos essenciais.
Monitoramento regular de preços
O monitoramento online de preços de medicamentos essenciais é realizado de acordo com o Despacho nº 277n.
Organizações médicas e farmacêuticas antes de 1º de junho de 2012 devem se registrar no site da Roszdravnadzor na seção "Monitoramento operacional". Cada organização emite uma ordem e nomeia um responsável que fornece os dados em formato eletrônico e em papel, conforme o formulário proposto, com as assinaturas dos gestores.
O monitoramento operacional de medicamentos vitais é de responsabilidade das organizações médicas e farmacêuticas de qualquer forma de propriedade. Todo mês, até o dia 25, é apresentado um relatório que lista as reservasno dia 15 do período do relatório para medicamentos da Lista de Medicamentos Vitais e Essenciais:
- farmácias relatório por localização das atividades comerciais;
- organizações de tratamento fornecem um relatório sobre as filiais.
Os responsáveis por informações de alta qualidade, confiáveis e completas são os chefes das farmácias e organizações médicas.
Regulamento de Monitoramento de Preços
O monitoramento está sujeito à variedade e preços dos medicamentos nas farmácias e organizações médicas. A base para as verificações é a lista de medicamentos essenciais.
O monitoramento on-line dos preços dos medicamentos vitais e essenciais de Roszdravnadzor é realizado com base na lista de medicamentos, a partir da qual é formada uma lista para verificação indicando:
- nome comercial;
- forma de dosagem;
- doses;
- empresa fabricante.
A base para a formação da lista são as declarações de conformidade dos medicamentos. A lista é recebida pelos departamentos de Roszdravnadzor das entidades constituintes da Federação Russa. Se o medicamento especificado não estiver disponível em farmácias e organizações médicas por dois meses, a lista será corrigida em nível local.
Quem é obrigado a enviar relatórios?
De acordo com a lei, nem todas as farmácias e instituições médicas são obrigadas a participar do monitoramento mensalmente, mas seu número deve atingir pelo menos 15% do número total neste assunto da Federação Russa.
Estrutura específicaas organizações a serem inspecionadas para cada assunto da Federação Russa devem incluir 25% de farmácias, das quais 25% são federais e municipais e 50% são organizações privadas.
Entidades do relatório devem incluir:
- instituições médicas especializadas e diversificadas das repúblicas, regiões, territórios e distritos;
- hospitais da cidade em cidades com população superior a 250 mil pessoas (4 instituições de cada disciplina);
- instituições municipais (pelo menos 5);
- hospitais do distrito central (pelo menos 3).
O monitoramento online é realizado para todas as organizações médicas e preventivas com subordinação federal.
Se não houver farmácias em uma entidade constituinte da Federação Russa, o número de participantes do monitoramento aumenta às custas das instituições municipais. A seguinte relação entre farmácias, drogarias e quiosques na estrutura do relatório é fornecida - 30:60:10.
Relatórios e análises
O sistema de monitoramento operacional é multi-estágio. Todos os meses, as informações sobre medicamentos que estão em estoque no dia 15 são coletadas em farmácias e instituições médicas de cada assunto da Federação Russa que está sujeito a uma verificação mensal. O mais tardar no dia 5 do mês seguinte, os órgãos locais de Roszdravnadzor fornecem um relatório resumido para cada assunto em formato eletrônico e em papel, de acordo com os formulários especificados por lei. Informações adicionais para análise também são fornecidas, especificadas nos aplicativos nos Regulamentos.
A tarefa de Roszdravnadzor - com base nos relatórios recebidos até o dia 10 do próximo mêsfornecer em formato eletrônico e em papel ao Departamento para o Desenvolvimento do Mercado Farmacêutico e do Mercado de Equipamentos Médicos do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia dados sobre o fornecimento de medicamentos à população.
O relatório deve conter informações detalhadas detalhadas:
- estrutura do mercado farmacêutico por segmentos de varejo, atacado, produção, hospitais;
- volume e estrutura dos medicamentos consumidos;
- fornecer medicamentos a cidadãos de determinadas categorias;
- análise do nível de preços dos medicamentos;
- visão geral das abonos na lista de Medicamentos Vitais e Essenciais no atacado e varejo;
- lista de medidas tomadas para conter aumentos de preços.
O Departamento, até o dia 15 do próximo mês, prepara um relatório preliminar ao governo sobre o monitoramento de medicamentos e uma gama de medicamentos, medidas tomadas para garantir a disponibilidade e qualidade dos cuidados médicos. O relatório é assinado pelo Ministro da Saúde.
Recursos de preenchimento de formulários
Farmácias e organizações médicas, ao preencher relatórios, indicam não apenas o nome, fabricante, dosagem do medicamento, mas também outros dados:
- substituição do medicamento em caso de sua ausência na data do monitoramento, dentro de um nome genérico;
- nome de um atacadista que fornece medicamentos no caso de um determinado medicamento estar em f alta;
- motivos da f alta do medicamento e o momento da retomada dos suprimentos.
O monitoramento de preços online serve para melhorar a qualidade do fornecimento de medicamentos aos hospitais e ao público por meio das farmáciasrede.
